近日,一批由中国医学科学院血液病医院与赛诺菲公司临床采集,并申请赴海外开展检验检测的血浆样本顺利出口,标志着天津市生物医药供应链服务平台(细胞生态海河实验室供应链平台,以下简称“平台”)成功完成首单出口业务。
中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)和赛诺菲(中国)投资有限公司因临床试验需要,申请将临床采集的血浆样本出口国外研究机构进行检验检测,加快推进新药创新研发。在自贸区创新发展局针对此单创新的“多中心采集、一关申报、统一查验、分批出境”工作模式支持下,高新区指导平台根据企业需求及时召开特殊物品风险评估会,对相关临床试验样本进行风险识别评估。河西海关依据评估报告及时完成血浆样本检疫审批,南开海关提供优先查验服务,协助企业完成出口申报、产地检验并出具电子底账,优化通关流程,顺利完成约2000管血浆样本出口。平台全流程开展“帮办”服务,助推血研所与外方研发机构建立国际化合作,完成平台出口首单业务。
为解决生物医药研发企业创新需求,2023年高新区会同自贸区创新发展局研究开展生物医药供应链管理模式创新,依托细胞生态海河实验室打造集生物材料“采买、物流和通关政策咨询”等为一体的天津市生物医药供应链服务平台——细胞生态海河实验室供应链平台。同时,自贸区创新发展局会同天津海关,积极争取海关总署支持,将出入境特殊物品风险评估工作由北京转至天津本地自主开展。平台成为首批特殊物品风险评估业务承接主体之一,并陆续承接多批次特殊物品风险评估等相关业务。
下一步,实验室将继续推进供应链平台建设,整合采购、通关、监管、物流等各项资源,构建完善的“一站式”服务平台,为天津市企业提供高效、便捷、安全的进出口环境,为天津市生物医药产业注入新的增长点。